食道贲门狭窄扩张器-苏械注准20172020647-器械数据

产品名称：

食道贲门狭窄扩张器

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172020647

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号109室

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2026-09-14

结构及组成：

食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装，套装食道贲门狭窄扩张器(以下简称扩张器)由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成。扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种，导引钢丝直径为0.9mm，扩张条具有X线显影标志。该产品以非无菌状态提供，可重复使用。

适用范围：

供临床扩张食道、贲门狭窄用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-15注册人住所变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号109室”生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏省常州市武进区长扬路22号3幢”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3幢, 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020647”医疗器械注册证共同使用