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食道贲门狭窄扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

食道贲门狭窄扩张器

注册人名称：

广东富江医学科技有限公司

粤械注准20202021615

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

由扩张器本体、保护套管组成；其中扩张器本体由扩张器主体、导引头、显影环组成。

适用范围：

供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。

变更情况：

2021-03-05: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

型号规格：

ECD—05—85、ECD—06—85、ECD—07—85、ECD—08—85、ECD—09—85、ECD—10—85、ECD—11—85、ECD—12—85、ECD—13—85、ECD—14—85、ECD—15—85、ECD—16—85、ECD—17—85、ECD—18—85、ECD—19—85、ECD—20—85

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021615”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器。