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食道贲门狭窄扩张器

国产失效注册

产品名称：

食道贲门狭窄扩张器

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

苏械注准20182660910

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

食道贲门狭窄扩张器由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成,其中扩张条采用聚氯乙烯制成,导引钢丝采用镍钛丝制成,安全软弹簧采用06Cr19Ni10材料制成。扩张条有X射线显影标志。扩张条根据直径不同分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种型号规格。导引钢丝根据直径不同分为A(0.8mm)和B(1.0mm)两种;根据安全软弹簧的长度不同分为20mm、30mm、40mm、50mm、60mm五种;导引钢丝共1600mm、2200mm两种长度。产品以非灭菌形式提供,可重复使用。食道贲门狭窄扩张

适用范围：

供临床扩张食道、贲门狭窄用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PKZA(B)-20(30/40/50/60)×1600(2200)