一次性使用无菌产包-鄂械注准20162142274-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162142274

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

A型由腿套、纱布片、脐带卷、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用外科手套、脐带绳、包布、医用单、棉签组成。B型由腿套、纱布片、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用外科手套、医用单、棉签组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围：

供医疗单位妇产科分娩时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-30:许可证编号由【鄂械注准20162642274】变更为【鄂械注准20162142274】;生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。】;产品名称由【一次性使用产包】变更为【一次性使用无菌产包】;结构及组成由【由产垫、布巾、腿套、纱布片、脐带卷、手术衣、医用外科口罩、手术帽、医用外科手套、脐带绳、包布、医用单、棉签组成。】变更为【A型由腿套、纱布片、脐带卷、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用外科手套、脐带绳、包布、医用单、棉签组成。B型由腿套、纱布片、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用外科手套、医用单、棉签组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。】;其他内容由【\\/】变更为【无】;备注由【\\/】变更为【原注册证号：鄂械注准20162142274】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-05-09】变更为【2021-06-28】;有效期至由【2021-05-08】变更为【2026-06-27】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：