一次性使用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

苏械注准20192020997

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用穿刺器由穿刺针、穿刺套管、气腹针(选配)组成，穿刺针由穿刺锥和密封帽组成；穿刺套管由套管、锁紧固定盖、注气阀、定位导向盖组成；气腹针由注气阀、注气开关、手柄、穿刺针、针管、弹簧、弹簧座组成。一次性使用穿刺器根据产品配置及尺寸不同分为A型、B型、C型和D型四种型式。按穿刺针外径标称尺寸不同，分为3、5、10、12、15五种规格；按套管标称长度不同分为65、100、110三种长度。气腹针根据其穿刺针管长度不同分为两种120和150两个规格。根据包装形式的不同分为单组装和组合套装；(KC-A)套装：穿刺器套装不含气腹针；(KC-B)套装：穿刺器套装含长度为120mm气腹针一支；(KC-C)套装：穿刺器套装含长度为150mm气腹针一支；(KC-D)为单组装：1支穿刺针和1支穿刺套管。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜手术中建立器械通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

KC-A(A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、0)-65/100；KC-B(C、D、E、F、H、I、J、K、L、M、N、0)-65/100-120；KC-C-(C、D、E、F、H、I、J、K、L、M、N、0)-65/100-150；KC-D-(3mm-65/100、5mm-65/100、10mm-65/100、12mm-65/100、15mm-65/110)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192020997

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-B（I)-100-120	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-B（D)-100-120	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-B（C)-100-120	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-D(10MM)-100	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-D(12MM)-100	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-D(5MM)-100	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997	KC-B（F)-100-120	1800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997		2500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997		760.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用穿刺器	苏械注准20192020997		1800.00