肾造瘘球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

肾造瘘球囊导管

注册人名称：

微创优通医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20182030350

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢C区206室

批准(备案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

产品由球囊导管、工作鞘及二通旋塞三个部件组成。

适用范围：

用于经皮穿刺肾造瘘术(PCN)中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘，以建立并维护经皮通道。

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢A区6层。生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；2.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；;本文件与“沪械注准20182030350”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-19

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号幢

型号规格：

PN06150-S、PN06150-L、PN08150-S、\\nPN08150-L、PN10150-S、PN10150-L。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN08150-S	2747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN10150-L	2747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN06150-L	2747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN06150-S	2747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN10150-S	2747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN08150-L	2747.0000
江西省+动态第31批	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN10150-L	2747.0000
江西省+动态第31批	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN10150-S	2747.0000
江西省+动态第31批	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN08150-L	2747.0000
江西省+动态第31批	肾造瘘球囊导管	沪械注准20182030350	PN08150-S	2747.0000