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总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400224
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
2022-02-07
2025-02-28
1. 抗T3抗体磁珠包被物(R1):1瓶,5.6mL/瓶,含包被抗T3抗体(羊单抗)的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn2. 吖啶酯标记的T3结合物(R2):1瓶,6.0mL/瓶,含吖啶酯标记的T3结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn3. TT3反应缓冲液(R3):1瓶,6.0mL/瓶,PBS缓冲液、蛋白(羊IgG)、ANS、Proclin300。
用于体外定量检测人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的含量;临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
2022-02-10: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层”。
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
50人份/盒,2×50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒。
未开封试剂,2-8℃避光保存,有效期12个月;开封在机储存试剂,2-8℃,4周。运输:2-8℃冷链运输。
第二类
本文件与“粤械注准20202400224”注册证共同使用。
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400991/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400082/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2025-01-15总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400321/湖南艾科柏生物技术有限公司 有效期至:2027-02-15总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401250/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-08-17总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401704/广州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401798/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2028-10-30总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232402150/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19