总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252400874-器械数据

产品名称：

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳大可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400874

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

2030-06-15

结构及组成：

磁珠包被物(R1)：0.20 g/L包被着抗三碘甲状腺原氨酸抗体(羊)的超顺磁性微粒、Tris缓冲液、ProClin 300；吖啶酯标记物(R2)：100.00μg/L三碘甲状腺原氨酸(合成)-牛血清白蛋白(BSA)-吖啶酯标记物、PBS缓冲液、ProClin 300；样本处理液(R3)：1.00g/L八苯胺一萘磺酸， Tris缓冲液、ProClin 300；校准品(选配)：不同浓度的三碘甲状腺原氨酸抗原(合成)、 Tris缓冲液、ProClin 300；质控品(选配)：不同浓度的三碘甲状腺原氨酸抗原(合成)、 Tris缓冲液、ProClin 300。

适用范围：

用于定量测定人体血清、血浆中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的含量。临床上用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

型号规格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校准品(选配)：1.0mL×3质控品(选配)：1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～8℃保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃保存，可稳定28天。校准品：2～8℃保存，有效期12个月；开瓶后2～8℃保存，可稳定30天。质控品：2～8℃保存，有效期12个月；开瓶后2～8℃保存，可稳定30天。试剂、校准品、质控品测试结束后应及时放回2～8℃储存。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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