核酸提取试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

沪徐械备20210007号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由裂解吸附液、磁珠、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁套组成。

适用范围：

本试剂用于人血清、血浆、咽拭子、鼻咽拭子样本中核酸(DNA、RNA)的提取、富集及纯化、其处理后产物可用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区龙吴路2715号1楼104、106、108室；上海市徐汇区银都路466 号3号楼1楼”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路 2715号1幢104、106、108室”。;2021-09-28,本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层”。;2022-03-02,增加产品的包装规格，由原来的“3 人份/盒，12 人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒”增加至“3 人份/盒，12 人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒，4800人份/套”。;2022-06-17,本产品公司名称及法人变更，变更详细信息如下：原公司名称：“上海捷诺生物科技有限公司”，原法人：“邹勇”。变更后公司名称：“上海捷诺生物科技股份有限公司”，变更后法人：“张云涛”。;2023-06-06,本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17

生产地址：

上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。

型号规格：

产品型号：GY2包装规格： 3 人份/盒，12 人份/盒，64 人份/盒，96 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	核酸提取试剂	沪徐械备20210007号	64人份\|盒	640.0000
江西省+动态第45批	核酸提取试剂	沪徐械备20210007号	12人份\|盒	180.0000
江西省+动态第45批	核酸提取试剂	沪徐械备20210007号	96人份\|盒	153.6000
江西省+动态第45批	核酸提取试剂	沪徐械备20210007号	3人份\|盒	45.0000