一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

苏械注准20172090332

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件(附件可带或不带)组成,附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件四部分组成,抵钉座和切刀采用12Cr18Ni9材料制成,手柄和组件外壳、附件采用ABS材料制成,缝合钉采用TA1)TA2材料制成,按抵钉座直径不同分为两种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090153号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

YSGZ-32) YSGZ-34

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