手术头架

国产备案第一类

产品名称：

手术头架

注册人名称：

广州市天鹰精密工具有限公司

粤穗械备20150296号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

结构及组成：

由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年12月02日,型号\\/规格由 “B1(座体宽)450mm～800mm；B2(固定架外侧两端宽度范围)250mm～550mm；B3(固定架内侧两端宽度范围)50～300mm ” 变更为 “CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50”\\n\\n产品技术要求变更;\\n2018年02月02日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”。\\n产品技术要求变更。\\n2020年11月16日,型号\\/规格由“CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50”变更为“A”；预期用途由“用于外科手术时固定头部。”变更为“用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。”；产品描述由“通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年03月28日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。\\n2024年02月01日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	手术头架	粤穗械备20150296号		20000.00
江西省+耗材挂网采购项目	手术头架	粤穗械备20150296号	手术头架长202.9mm宽186.0mm高180.5mm	20000.0000