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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

国产失效注册

产品名称：

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400317号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-03-04

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

溴甲酚绿、丁二醇缓冲液 PH4.2产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。

变更情况：

1)产品名称由“白蛋白测定试剂盒(BCG法)”变更为“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”。2)包装规格由“30ml×1)60ml×2)60ml×1)80ml×2)80ml×4”变更为“30ml×1)60ml×2)60ml×1)80ml×2)80ml×4)60ml×4)50ml×5”。3)注册产品标准由YZB/浙3207-2012变更为YZB/浙3207-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)产品名称由“白蛋白测定试剂盒(BCG法)”变更为“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”。 2

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×1;R:60 mL×2;R:80mL×2;R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×1;R:60 mL×2;R:80mL×2;R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×1;R:60 mL×2;R:80mL×2;R:80mL×4。仪器:雅培C16000型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×1;R:60mL×2;R:80mL×2;R:50m