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一次性使用输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

国械注准20193141685

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

产品基本结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、夹子(选配件)、流量调节器、注射件(选配件)和外圆锥接头组成。[D3、D3-2、D5、D7、D9]增加空气过滤器、静脉输液针;[D4、D5-3、D6、D8、]增加进气器件、静脉输液针;[D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套;[D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N]增加进气器件、外圆锥接头保护套;D8、D9为双瓶塞穿刺器。进气器件主要结构:保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、软管、夹子、带空气过滤器。其中进气式输液器为塑料瓶塞穿刺器，非进气式输液器为钢针瓶塞穿刺器。产品主要材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、药液(空气)过滤膜、S304针管,辅料为环已酮、二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供人体静脉输注药液用。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

进气式：D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N；非进气式：D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N。附静脉输液针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661739号