全自动生化分析仪-粤械注准20172401106-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

广州埃克森生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401106

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

由分析部及操作部分组成；分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作部分由操作软件组成，控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见附件“其他”中附件内容。

适用范围：

用于定量分析人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

变更情况：

2022-01-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”。nn2022-01-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号

型号规格：

EC9630、EC9600

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401106。