白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)-京药监械(准)字2013第2401159号-器械数据

产品名称：

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

京药监械(准)字2013第2401159号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2013-10-14

有效期至：

2017-10-13

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2401159号”注册证共同使用。;注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:“ 产品标准:4.6 测量精密度 4.6.1 重复性同一个试剂盒分别测定高、中、低三个样本值所得的结果,变异系数CV均不大于2%。4.6.2 批间差采用三批不同批号的试剂测定同一样本,相对偏差R≤10%。”变更为“ 产品标准: 4.6 测量精密度 4.6.1 重复性测定样本(40±5)g/L,变异系数(CV)均应不大于 2%。4.6.2 批间差 &

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

1×50ml;2×50ml;4×50ml;8×50ml;6×50ml;2×100ml;6×100ml;4×70ml;9×70ml;5×50ml; 2×125ml;4×125ml

主要组成成分：

溴甲酚绿60μmol/L琥珀酸缓冲液5mmol/LBrij—350.1%