一次性口腔器械盒

国产备案第一类

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南省景康医疗器械有限公司

豫长械备20230138

注册人住所：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

结构及组成：

检查型由基本配置口镜、牙探针、检查手套和选配配置口垫、医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、口腔止血钳、牙科用镊、吸唾管组成；护理型由基本配置检查手套和选配配置口垫、医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、口腔止血钳、牙科用镊、吸唾管组成。rn口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。rn牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。rn医用检查手套采用聚乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。rn口垫手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。rn医用检查垫由非织造布和塑料膜复合而成。rn脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。rn棉签包括吸水性材料。不含消毒剂。由医用脱脂棉和竹棒构成。rn压舌板由木质或其他材料制成。rn口腔止血钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。rn牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS材料制成。rn吸唾管采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。rn本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。rn口镜用于口腔检查。rn牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。rn医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。rn口垫用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。rn医用检查垫病床或检查床上用的卫生护理用品。rn脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。rn棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。rn压舌板用于检查时压低舌部。rn口腔止血钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。rn牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。rn吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	护理型（常规）	15.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	检查型（常规）	15.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	检查型	26
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	检查型(常规）	25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	检查型(定制）	30
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	检查型	10.5800
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性口腔器械盒	豫长械备20230138	护理型	10.5800