软性亲水接触镜-国械注准20163161316-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163161316

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。有甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂等聚合物而成，着淡蓝色。聚丙烯杯装包装。各参数标称值：含水量53%，折射率1.410，透氧系数13.5×10-11(cm2s)[mLO2(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量10.1×10-9(cms)[mLO2(mL×hPa)]，后顶焦度范围：-1.00D～-9.00D。在模拟使用状态下，光透过率（τv）在标准照明体D65和A下的测定的结果都不小于89%。推荐更换周期90天。产品经湿热灭菌，产品有效期五年。

适用范围：

日戴，采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号：水经典。规格：1片杯。总直径分为14.00mm、14.20mm两档。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221316