便携式彩色超声诊断系统-苏械注准20252060688-器械数据

产品名称：

便携式彩色超声诊断系统

注册人名称：

苏州富士胶片映像机器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252060688

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

产品由超声主机、探头、附件和选配件组成。可配置探头：6.5 MHz线阵 L12-3、9MHz 线阵 L15-4、11.6MHz 线阵 L19-5、2.7MHz 凸阵 C5-1、5.1MHz 凸阵 IC10-3、2.1MHz 相控阵 P5-1。各型号至少配置一把探头。附件包括电源适配器、主机电池。选配件包括：台车、台车电池、三探头连接器、ECG模块(含导联线)。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

Sonosite ZX、Sonosite ZX-S、Sonosite ZX-P、Sonosite ZX-E

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ