互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173143056
高青县经济开发区
2021-04-20
2026-04-19
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(可不带)、管路、滴斗、滴管、流量调节器、止水夹(可不带)、三通(可不带)、二通(可不带)、精密药液过滤器、避光罩、药液注射件(可不带)、静脉输液针(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可不带)组成。主要原材料:聚乙烯PE、 ABS树脂、奥氏体不锈钢(304Ni8.5)、聚氯乙烯PVC(增塑剂:DEHP)、共聚甲醛、天然橡胶,各组件原材料详见产品技术要求。空气过滤器滤除0.5μm以上微粒不小于90%。管路和滴斗是双层结构,外层材料为添加了避光剂的医用聚氯乙烯PVC(增塑剂:DEHP,避光剂:颜料橙K2960,紫外吸收剂:UV-326),内层材料为普通透明的医用聚氯乙烯PVC。避光性能:290-450nm波长范围内的光的透过率:滴斗≤35%;软管≤15%。药液过滤器标称孔径: 2.0μm、3.0μm、5.0μm。润滑剂采用符合2015版中国药典中规定的硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。
本产品避光范围为290~450nm,用于维生素C和注射用还原型谷胱甘肽的临床静脉输注,只能重力输液。
2021-12-08 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-07 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20173663056
一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3662057号/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针(商品名:TPE避光输液器)
国食药监械(准)字2013第3662063号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660386号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-02-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660512号/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-04-02一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660888号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2018-05-19一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3661269号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2019-07-09一次性使用避光输液器 带针
国械注准20143662369/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153660223/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2020-02-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153461058/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661049/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2020-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661862/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153662342/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2020-12-27一次性使用避光输液器 带针
国械注准20163661381/湖南平安医械科技有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663049/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663056/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173660838/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664109/武汉智迅创源科技发展股份有限公司 有效期至:2022-07-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664384/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-09-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664565/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2022-11-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173661541/沈阳市北华医材有限公司 有效期至:2022-11-28