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一次性使用避光输液器 带针

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用避光输液器 带针

注册人名称:

山东侨牌集团有限公司

注册(备案)号:

国械注准20173143056

注册人住所:

高青县经济开发区

批准(备案)日期:

2021-04-20

有效期至:

2026-04-19

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(可不带)、管路、滴斗、滴管、流量调节器、止水夹(可不带)、三通(可不带)、二通(可不带)、精密药液过滤器、避光罩、药液注射件(可不带)、静脉输液针(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可不带)组成。主要原材料:聚乙烯PE、 ABS树脂、奥氏体不锈钢(304Ni8.5)、聚氯乙烯PVC(增塑剂:DEHP)、共聚甲醛、天然橡胶,各组件原材料详见产品技术要求。空气过滤器滤除0.5μm以上微粒不小于90%。管路和滴斗是双层结构,外层材料为添加了避光剂的医用聚氯乙烯PVC(增塑剂:DEHP,避光剂:颜料橙K2960,紫外吸收剂:UV-326),内层材料为普通透明的医用聚氯乙烯PVC。避光性能:290-450nm波长范围内的光的透过率:滴斗≤35%;软管≤15%。药液过滤器标称孔径: 2.0μm、3.0μm、5.0μm。润滑剂采用符合2015版中国药典中规定的硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围:

本产品避光范围为290~450nm,用于维生素C和注射用还原型谷胱甘肽的临床静脉输注,只能重力输液。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2021-12-08 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-07 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。

生产地址:

山东省高青县经济开发区侨牌东厂区

型号规格:

见附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20173663056

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.6×23mm TW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.55×18mm RW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.7×23mm TW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.8×26mm TW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.9×28mm TW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 (精密过滤型)QBA5-A 0.45×16mm RW LB 8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 QBA12-A① 0.6×23mm TW LB 24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 QBA12-A① 0.55×18mm RW LB 24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 QBA12-A① 0.45×16mm RW LB 24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用避光输液器 带针 国械注准20173143056 QBA12-A① 0.8×26mm TW LB 24.0000
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