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视力筛查仪

国产有效注册第二类

产品名称：

视力筛查仪

注册人名称：

苏械注准20212161622

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电数据线、LED红外灯组成。

适用范围：

适用于学校、诊所和医院，由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作，用于六个月以上人群的屈光（球面度、柱面度、轴位）、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。

变更情况：

2023-04-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

型号规格：

VS、VS-Pro、VS-Plus

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212161622”医疗器械注册证共同使用