视力筛查仪-赣械注准20222160221-器械数据

产品名称：

视力筛查仪

注册人名称：

江西比格威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222160221

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当路1号赣州国家高层次人才科创园2号楼1层

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

产品由主机和电源适配器（含电源线）组成，其中主机由镜头、电路元件、距离传感器、显示屏、电池、光学镜片、镜头保护盖和外壳组成。

适用范围：

本产品为非接触式测量的手持设备，用于视力筛查，由经过培训的人员操作使用。可双目或单目测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向，等效球镜度，瞳孔大小和瞳距。视力筛查仪测量范围和准确度通常不能用于屈光不正的测定。临床医生在视力筛查仪测量结果的基础上，结合临床诊疗标准，给出视力筛查的结论。适用于6个月及以上人群。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当路1号赣州国家高层次人才科创园2号楼1层

型号规格：

BVS200H,BVS200B,BVS200L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：