视力筛查仪-粤械注准20162160737-器械数据

产品名称：

视力筛查仪

注册人名称：

深圳莫廷医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162160737

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成;rneasyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成;rneasyRef主要由主机、电源适配器组成。

适用范围：

适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。rnn2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。rnn2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层

型号规格：

HAR-880、HAR-800、easyRef Lite、easyRef

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162160737”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具