碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）-冀械注准20192400172-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400172

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：醋酸镁，3.8mmol/L；稳定剂和添加剂； AMP缓冲液，0.42mol/L(pH10.2±0.2)。试剂2：对硝基苯磷酸二钠(4-NNP)，17mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-31:产品标准变更为：由”YZB/冀0300-2013“变更为“2.4 线性范围2.4.1 在[20,1400]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990；2.4.2 在[20,100)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±10U/L；在[100,1400]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。”;\\n,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×20mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 1×30mL试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×40mL试剂1: 3×60mL 试剂2: 1×45mL试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×45mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 1×80mL试剂1: 4×40mL 试剂2: 1×40mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P