碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20162400330

苏州工业园区苏虹西路181号

2021-04-22

2025-10-12

R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）：126.4g/L， 四水合醋酸镁：1.736g/L。R2: 4-硝基苯磷酸二钠（pNPP）：24.05g/L。

用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶的含量。

2021-04-22产品储存条件和/或有效期变更 由“未开封的试剂贮存于2-8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定14天。”变更为“未开封的试剂贮存于2-8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在AU5800仪器上可保持稳定7天，在其他仪器上可保持稳定14天。”对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 由“说明书：【检验方法】5.数据计算：贝克曼库尔特AU生化分析系统自动计算各样本碱性磷酸酶浓度。【注意事项】遵循所有实验室试剂使用时的常规注意事项。请根据当地方针处理所有废物。有关详情，请参考安全数据表。分析仪上的试剂吸收空气中的CO2可能损害它的稳定性。根据使用率，这一效应会有所差异。”变更为“说明书：【检验方法】5.数据计算：贝克曼库尔特AU生化分析系统自动计算各样本碱性磷酸酶活性。【注意事项】遵循所有实验室试剂使用时的常规注意事项。在反应期间，会产生对硝基酚。吸入、吞入或通过皮肤吸收，会对身体造成损害。请根据当地方针处理所有废物。有关详情，请参考安全数据表。 分析仪上的试剂吸收空气中的CO2可能损害它的稳定性。根据使用率，这一效应会有所差异。”

苏州工业园区苏虹西路181号

R1:4×12mL+R2:4×12mLR1:4×30mL+R2:4×30mLR1:4×53mL+R2:4×53mL

未开封的试剂贮存于2-8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在AU5800仪器上可保持稳定7天，在其他仪器上可保持稳定14天。

第二类

原注册证号苏械注准20162400330。