一次性使用肛肠吻合器-冀械注准20162090045-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

河北瑞诺医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162090045

注册人住所：

石家庄高新区昆仑大街55号

批准(备案)日期：

2016-03-29

有效期至：

2021-03-28

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器根据附件不同分为全切型(a型)和部分切型(b型)两种型式,a型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(扩张管、导入管、荷包管、拉线钩)组成;b型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、导入管、推线棒)组成。抵钉座、环切刀采用12Crl8Ni9制成,钉仓采用ABS制成,吻合钉由TA1 /TA2制成。

适用范围：

用于选择则性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。

变更情况：

环氧乙烷灭菌

生产地址：

元氏县红旗大街567号

型号规格：

PPH a-32)PPH a-34)PPH a-36)PPH b-32)PPH b-34)PPH b-36