膝关节手术器械包-苏常械备20250119号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

天衍医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20250119号

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长顺路506号

批准(备案)日期：

2025-09-08

结构及组成：

股骨假体试模:关节手术配套手术工。采用钴铬钼合金(牌号、标准ZCoCrMo-1、GB/T17107-2019)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。股骨远端截骨定位工:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料(牌号、标准：O5Cr17Ni4Cu4Nb、GB/T1220-2007)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于膝关节置换手术,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长顺路506号

型号规格：

AMK型、AFK型、髓外型、HAUK 型