特种蛋白复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

特种蛋白复合质控品

注册人名称：

粤械注准20222401575

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

本品为液态质控品，主要成分如下：rn磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、Ig/补体复合抗原（主要成分：IgG、IgA、IgM、C3、C4）。

适用范围：

本产品用于免疫五项（免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4）检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

质控品1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

本质控品在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。开瓶后2～8℃避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	特种蛋白复合质控品	粤械注准20222401575	质控品 1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL	698.4000
江西省+动态第59批	特种蛋白复合质控品	粤械注准20222401575	质控品 1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL	720.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	特种蛋白复合质控品	粤械注准20222401575	质控品 1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL	720