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消融电极(外科术中止血装置)

国产失效注册

产品名称：

消融电极(外科术中止血装置)

注册人名称：

南昌华安众辉健康科技有限公司

赣械注准20142250359

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2019-12-28

结构及组成：

该产品主要由金属电极(电极头采用不锈钢、银、钨或不锈钢表面镀聚四氟乙烯膜(M)或非晶碳膜(N)制造)、手柄、电极电缆线及辅助装置、可选配件等组成。辅助装置有:限时(次)器(X)、吸烟(F)、照明(Z)、滴水(W)、电子识别(P),可选配件有:吸引管、吸气管、电极保护盒(a)、电极保护袋(b)、高频导连线(GPX)。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。D类产品分一次性使用和可重复使用(R)两种。

适用范围：

电极与医用高频手术设备、吸引器等配套使用,供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。

产品标准编号：

产品标准(标准号:YZB/赣2826-2014)

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号生产楼四楼东边

型号规格：

A1)A2)A3)A4)A5)B1)B2)B3)B4)C1)C2)C3M、C3N、D1N、D1dN、D1y、D1dy、D2N、D2dN、D2y、D2dy、D3N、D3dN、D3y、D3dy、D4N、D4dN、D4y、D4dy、D5N、D5dN、D5y、D5dy、E1)E2)E3)E4)E5)E1e、E2e、E3e、E4e、E5e。