消融电极(外科术中止血装置)-粤食药监械(准)字2014第2250871号-器械数据

产品名称：

消融电极(外科术中止血装置)

注册人名称：

东莞市泰科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2250871号

注册人住所：

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

批准(备案)日期：

2014-07-02

有效期至：

2019-07-01

结构及组成：

TD1电刀笔由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成;TD2电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。

适用范围：

与高频手术器配合使用,在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路,不能用于在内窥镜下完成手术操作。

变更情况：

2015-09-15 1)产品名称由“高频手术电极”变更为“消融电极(外科术中止血装置)”。2015-12-24一、注册证载明内容发生如下变化:产品型号由“TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-2,TD1-3,TD1-4,TD1-R) TD2:(TD2-1,TD2-2,TD2-3,TD2-4,TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,TD2-10,TD2-11,TD2-12)”变更为“TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-2,TD1-3,TD

生产地址：

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

型号规格：

TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-2,TD1-3,TD1-3b,TD1-4,TD1-5,TD1-5b,TD1-R) TD2:(TD2-1,TD2-2,TD2-3,TD2-4,TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,TD2-10,TD2-11,TD2-12)