消融电极(外科术中止血装置)-冀食药监械(准)字2013第2250139号-器械数据

产品名称：

消融电极(外科术中止血装置)

注册人名称：

唐山天恩科技有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2250139号

批准(备案)日期：

2013-12-20

有效期至：

2017-12-19

结构及组成：

主要技术指标:1)电极电缆长度:300cm±20cm。电极引流管长度不短于250mm。2)电极与外壳连接应牢固,无松动、脱落现象。3)指揿开应指示明确,电气部件应能防止进液影响,符合GB9706.4-2009的要求。开头输出为瞬时型。D型为脚踏开关控制(高频手术设备主机配套)4)电极电缆绝缘外表面上流通的高频漏电流应不超过GB9706.4-2009规定的限值。5)电极手柄及电缆线绝缘应能承受30秒3600V高频峰值电压,不应出现击穿现象。6)电极手柄及手术连接器绝缘应能承受30秒4000V直流或工频峰值电

适用范围：

本产品为高频手术设备附件,与高频手术设备或吸引器配套使用,可供手术时对人体组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引及剥离等使用。

产品标准编号：

YZB/冀0098-2013

生产地址：

遵化市东二环路东

型号规格：

SYWDJ－A1　SYWDJ－A2　SYWDJ－A3　 SYWDJ－A4 SYWDJ－A5 SYWDJ－B SYWDJ－C1 SYWDJ－C2 SYWDJ－C3 SYWDJ－D1 SYWDJ－D2 SYWDJ－E1 SYWDJ－E2