消融电极(外科术中止血装置)-粤食药监械（准）字2014第2250871号-器械数据

产品名称：

消融电极(外科术中止血装置)

注册人名称：

东莞市泰科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2250871号

注册人住所：

东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4

批准(备案)日期：

2018-01-19

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

手术电极由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极（头）和线路板组成；电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。

适用范围：

与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路（双极电极除外），不能用于在内窥镜下完成手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

型号规格：

TD1:[TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-1x,TD1-1xb,TD1-1w,TD1-2,TD1-2（灯），TD1-3,TD1-3b, TD1-3g，TD-3gb，TD1-3xp，TD1-3xpb，TD1-3cxp，TD1-3cxg ,TD1-3（针），nTD1-3b（针），TD1-3（球），TD1-3b（球），TD1-3（环），TD1-3（三角）,TD1-4,TD1-5,TD1-5b,TD5-5w, TD1-5x，TD1-5xb，TD1-5g，TD1-5gb，TD1-5xg，TD1-5xgb，TD1-5xw，TD1-5-1，TD1-5-2，TD1-5-3，TD1-5-4，TD1-5-5,TD1-5-6，TD1-5-7，TD1-5x-1，TD1-5x-2，TD1-5x-3，TD1-5x-4，TD1-5x-5，TD1-5x-6，TD1-5x-7, TD1-g，TD1-R]；nTD2:[TD2-1,TD2-2,TD2-2w(0度),TD2-2w(45度),TD2-2w(90度),TD2-3,TD2-4, TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,nTD2-10,TD2-11,TD2-12,TD2-fg，TD2-fgb，TD2-xg，TD2-xgb，TD2-xp，TD2-xpb，TD2-cxp，TD2-cxg];nTD6: [ TD6-1d，TD6-1s，TD6-2d，TD6-2s，TD6-Jd] 。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192010280”注册证共同使用。