数字X射线透视摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字X射线透视摄影系统

注册人名称：

山东迪纳医疗器械有限公司

鲁械注准20232060099

注册人住所：

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

产品由X射线管组件(RAY-14_1)、限束器(Dira-100B)、诊断床(Dira-XCF)、高压发生器(Dira-GY80)、电源控制柜（Dira-PW）、遥控台(Dira-CON)、床旁控制台（Dira-LCON)、动态平板探测器(FXDD-1717GA)、图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

型号规格：

Dira-DRCF。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：