骨锉-沪食药监械(准)字2014第1100565号-器械数据

产品名称：

骨锉

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100565号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

骨锉头部采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo、40Cr13或30Cr13材料制成。产品头部表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标:1)骨锉锉削应锋利,头部齿形应清晰、完整,无缺齿、烂齿。2)骨锉的焊接部位应牢固,空心柄柄部不得有漏水、漏气现象。3)骨锉头部应经热处理,其硬度为: 40Cr13材料50～58HRC, 30Cr13材料47～53HRC,32Cr13Mo材料48～56HRC。4)骨锉的表面(除齿面)粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮为

适用范围：

供锉削和修正骨组织用。

产品标准编号：

YZB/沪0067-10A-2014《骨锉》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

枪形圆头、枪形尖头、弯/弯、直(双面齿)、弯(双面齿)、直/直(1#、2#、3#、4#、5#)、直(1#、2#、3#)