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免疫分析仪
浙械注准20162220308
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
2021-11-04
2025-06-14
产品由进样模块、加样模块(包括:加样针、加样臂和液路部分)、反应模块(包括:反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育和反应环)、检测模块、试剂模块、耗材模块组成。
基于荧光免疫层析技术的临床检验分析仪器,与我公司及重庆鉴星生物科技有限公司生产的免疫荧光法检测试剂配套使用。
1.交叉污染和加样精密的试验方法等发生变更,核发变更后的产品技术要求。
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层
Jet-iStar 3000
第二类
免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第2403526号/Radiometer Medical ApS 有效期至:2019-07-10免疫分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400775号/深圳市亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2015-11-16免疫分析仪
粤械注准20152401275/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2020-11-15免疫分析仪
浙械注准20162400308/杭州中翰盛泰生物技术有限公司 有效期至:2021-05-15免疫分析仪
苏械注准20172401613/南京博天科智生物技术有限公司 有效期至:2022-08-31免疫分析仪
湘械注准20212220028/湖南达道生物工程有限公司 有效期至:2026-01-04免疫分析仪
粤械注准20152221275/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-06免疫分析仪
粤械注准20252221189/赛默飞世尔(广州)生物科技有限公司 有效期至:2030-08-31免疫分析仪(Atellica VTLi Immunoassay Analyzer)
国械注进20242220683/美国西门子医学诊断股份有限公司(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) 有效期至:2029-12-22免疫分析仪PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
国械注进20182222231/LSI Medience Corporation 有效期至:2023-07-25免疫分析仪用浓缩缓冲液
浙甬食药监械(准)字2011第1400097号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-09-26免疫分析仪用清洗液
浙杭食药监械(准)字2009第1400057号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-02免疫分析仪用清洗液
浙杭食药监械(准)字2013第1400084号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-08免疫分析仪用稀释液
浙甬食药监械(准)字2011第1400096号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-09-26免疫分析仪用稀释液
鲁济食药监械(准)字2012第1400044号/山东兰桥医学科技有限公司 有效期至:2016-07-06免疫分析仪用稀释液
鲁烟食药监械(准)字2011第1400035号/烟台三得医学科技有限公司 有效期至:2015-10-28免疫分析仪用稀释液(化学发光法)
京药监械(准)字2009第1400381号/北京百龙腾科技发展有限公司 有效期至:2013-06-09免疫分析仪用稀释缓冲液(化学发光法)
京药监械(准)字2013第1400604号/北京百龙腾科技发展有限公司 有效期至:2017-07-03免疫分析仪用缓冲液
粤中食药监械(准)字2012第1400091号/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2016-09-18免疫分析仪缓冲液
鲁烟食药监械(准)字2011第1400030号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2015-08-13