免疫分析仪-粤械注准20152221275-器械数据

产品名称：

免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152221275

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

主要由主机、外接主控软件、条码阅读器和清洗缓冲液瓶、洗涤缓冲液瓶及废液瓶组成。

适用范围：

适用于对人体标本中各种免疫指标的酶免检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层

型号规格：

UNION-A、UNION-B、UNION-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221275”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备