一次性套管穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20202020303

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-03-29

结构及组成：

一次性套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成，辅助组件有气腹针、标本袋。按型式分为单支装或套装二种，单支装按尺寸分为3#、5#、10#、12#、15#五种规格(由穿刺套管、穿刺针组成，选配标本袋)；套装按组成分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型十四种规格(由二种或以上规格套管穿刺器组成，选配气腹针、标本袋)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号

型号规格：

单支装：3#、5#、10#、12#、15#套装：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020303”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	C型	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	E型	1380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	3#	550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	I型	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	B型	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	15#	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	D型	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	G型	1080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	M型	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	苏械注准20202020303	F型	1080.0000