一次性套管穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙械注准20142020063

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅助组件有气腹针、标本袋。

适用范围：

产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

变更情况：

注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

121(规格见附件）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20142020063”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	φ10.5（1支φ10.5穿刺套管+1支φ10.5穿刺针）	720.0000
江西省+动态第49批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装AH（2支φ5.5穿刺套管、2支φ10.5穿刺套管+1支φ10.5穿刺针、1支φ5.5穿刺针+标本袋+气腹针）	1079.0000
江西省+动态第49批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装AJ（2支φ5.5穿刺套管、1支φ10.5穿刺套管、1支φ12.5穿刺套管+1支φ10.5穿刺针、1支φ5.5穿刺针、1支φ12.5穿刺针+标本袋+气腹针）	1800.0000
江西省+动态第7批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装AF	1800.0000
江西省+动态第7批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装S	1480.0000
江西省+动态第7批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装O	1900.0000
江西省+动态第7批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装A（2支φ5.5穿刺套管+1支φ5.5穿刺针）	760.0000
江西省+动态第7批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	φ12.5（1支φ12.5穿刺套管+1支φ12.5穿刺针）	720.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	φ5.5（1支φ5.5穿刺套管+1支φ5.5穿刺针）	476.0000
江西省+动态第46批	一次性套管穿刺器	浙械注准20142020063	套装AE（2支φ5.5穿刺套管、1支φ10.5穿刺套管、1支φ12.5穿刺套管+1支φ10.5穿刺针、1支φ5.5穿刺针、1支φ12.5穿刺针）	1440.0000