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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401500号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街69号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

变更情况：

变更日期:2016.01.25,不同意申请人提出的变更主要材料和包装规格的申请。变更日期:2016.05.16,“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区14号大街17号”。

产品标准编号：

YZB/国 4863-2012

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街1号5幢

型号规格：

25人份/盒

预期用途：

本品采用免疫层析分析技术及抗体抗原的高度特异性反应原理,能定性检测人尿液中的甲基安非他明,适用于甲基安非他明药物滥用的初筛。

主要组成成分：

甲基安非他明-BSA复合物、抗甲基安非他命单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。产品有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。