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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:

杭州中肽生化有限公司

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3401500号(变更批件)

注册人住所:

杭州经济技术开发区12号大街69号

批准(备案)日期:

2012-12-04

有效期至:

2016-12-03

变更情况:

变更内容:产品有效期由“储存于4-25℃环境下,有效期10个月。”变更为“储存于2-30℃避光干燥环境下,忌冷冻,有效期24个月。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号:

YZB/国 4863-2012

生产地址:

杭州经济技术开发区8号大街1号5幢

型号规格:

25人份/盒

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