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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

国食药监械(准)字2012第3400648号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

变更情况：

变更内容:增加以下包装规格,条型:50人份/盒,100人份/盒延长有效期至24个月。具体变化内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1927-2012

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

密封铝箔袋包装,每袋1人份,内有塑料吸管、干燥剂。卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。