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中功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

中功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2011第2460310号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;4)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;5)基本电声参数:最大声输出109dB～124dB(公差±5dB);最大满档增益45dB～55dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;拾音线圈灵敏度100dB～112dB(公差±6dB)。

适用范围：

用于有听力障碍患者的听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪5105-46-2011《耳背式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼