中功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

中功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2014第2461164号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2014-07-22

有效期至：

2019-07-21

结构及组成：

产品由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密；4、基本电声参数（2cm3声耦合器）：最大声输出117dB～135dB(实测值不大于标称值+3dB)；最大满档增益42dB～60dB(公差±5dB)；等效噪声≤30dB；电池耗电≤2.60mA。产品的主要元器件信息见附表：