中功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

中功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2012第2461102号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

产品由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用；5、基本电声参数：最大声输出：109dB～130dB(最大+3dB)；最大满档增益：38dB～64dB(公差±5dB)；等效噪声：≤30dB；电池耗电：≤2.60mA；拾音线圈灵敏度：87dB～110dB（公差±6dB）。