找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

数字化医用X射线成像装置

国产失效注册

产品名称：

数字化医用X射线成像装置

注册人名称：

伊士通(上海)医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2014第2311350号

注册人住所：

上海市杨浦区国伟路135号6幢101室

批准(备案)日期：

2014-09-10

有效期至：

2019-09-09

结构及组成：

具体配置详见附表主要技术指标:1)空间分辨率:无衰减体模情况下不小于3.7lp/mm;在有厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体下不小于3.7lp/mm;2)低对比度分辨率:不大于1.3%,;3)影像均匀性:不应大于2.2%;4)残影:无可见残影存在;5)伪影:无可见伪影存在;6)配置1预览时间:不大于3s;成像时间:不大于6s;配置2预览时间:不大于3s;成像时间:不大于9s;7)量子探测效率:在RQA5下测得的DQE值不小于下表平板探测器剂量值(μGy) 空间

适用范围：

供医用诊断X射线机配套使用,实现数字化成像的X射线摄影。

变更情况：

组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。

产品标准编号：

YZB/沪7109-31-2014《数字化医用X摄像成像装置》

生产地址：

上海市杨浦区国伟路135号6幢101室

型号规格：

EXB5000-DR(配置1)配置2)