软性亲水接触镜-国械注准20163161312-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163161312

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EDMA及着色剂等制成，着淡蓝色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.428，透氧系数：10.5×10-11(cm2s)[mLO2(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量：8.4×10-9(cms)[mLO2(mL×hPa)]，后顶焦度范围：-1.00D～-20.00D。模拟使用状态下，光透过率τv在标准照明体D65和A下分别测定，其结果应都不小于89%。产品湿热灭菌。

适用范围：

用于矫正18岁以上患者的近视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号：金经典。规格：1片瓶、1片杯。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221312