电子支气管镜-沪械注准20232060260-器械数据

产品名称：

电子支气管镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060260

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖，以及吸引按钮和插钳阀盖帽（OEV-BN266不包括这2项）。

适用范围：

产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器（型号：OWS-388）配合使用，为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。产品不可用于高频外科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060260”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-15

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

型号规格：

OEV- BT266、OEV- BP266、OEV-BC266、OEV-BU266、OEV-BN266

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：