电子支气管镜-粤械注准20222060542-器械数据

产品名称：

电子支气管镜

注册人名称：

珠海明象医用科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222060542

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

由头端部、插入部、操作部组成。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号VS50、VS100、VS150）配合使用，用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗（BF20不适用于治疗）提供所需影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-20: 1、型号、规格由“BF20、BF30、BF42、BF45、BF52、BF58、BF62”变更为“BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。rnn2022-12-14: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

型号规格：

BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060542”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜