电子支气管镜-苏械注准20232061625-器械数据

产品名称：

电子支气管镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061625

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

产品由显示部件、操作手柄、插入部、软件(版本：V01.00)组成。

适用范围：

该产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

B-2000、B-2712、B-3200、B-3212、B-3800、B-3818、B-4820、B-4826、B-5228、B-5830、B-5222

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20232061625”医疗器械注册证共同使用