电子支气管镜-国食药监械(准)字2011第3221491号-器械数据

产品名称：

电子支气管镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3221491号

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。视场角(对角线)100°,分辨率≥5.57lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上180°/向下130°,照度≥8000Lx,头端部外径φ6mm,插入部外径φ5.8mm,插入部长度600mm,最小器械孔道内径≥φ2mm。

适用范围：

该产品用于人体气管、支气管的检查、诊断及治疗。不能与高频手术设备及激光设备配合使用。

变更情况：

变更日期:2015.08.25,“ 生产者名称:上海成运内窥镜设备有限公司”变更为“ 生产者名称:上海成运医疗器械股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4666-2011《电子支气管镜》

生产地址：

上海市松江区九亭姚北路1328号

型号规格：

VB-2600