一次性使用流量设定微调式输液器-国械注准20163661531-器械数据

产品名称：

一次性使用流量设定微调式输液器

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661531

注册人住所：

宝山区联谊路370号

批准(备案)日期：

2016-09-18

有效期至：

2021-09-17

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(包括塑钢组合瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器或钢针瓶塞穿刺器)、进气器件、滴管、截流夹、加药组件(由三通和注射件组成)、滴斗、三通、二通、管路、流量设定微调器(调节范围20～125ml/h)、流量调节器、Y型加药组件(由三通和注射件组成)、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)、静脉输液针、输液贴组成;静脉输液针由连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成;其中输液针保护式保护套为防针刺功能件;输液贴应放置于产品单包装内。

适用范围：

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

变更情况：

2017年5月10日同意更正适用范围内容,2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

宝山区联谊路370号

型号规格：

WA II-4,WB II-4,WC II-4,WA I-4,WB I-4,WC I-4,详见附件